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Anvisa Reinstitui Proibição da Venda de Creme Dental
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a proibir a venda do creme dental Colgate Total Clean Mint. A medida, em vigor desde quarta-feira (30), retoma um banimento que havia sido anunciado originalmente em março, mas foi suspenso em um primeiro momento devido a um recurso da fabricante.
O produto havia sido proibido após alguns usuários relatarem reações adversas, incluindo inchaço dos lábios, inflamação na gengiva, dor e sensação de queimação na área afetada.
Por que a suspensão voltou?
Segundo a Anvisa, a própria fabricante retirou o recurso que vinha mantendo o creme dental nas gôndolas depois do anúncio original da proibição.
Com isso, voltou a valer a suspensão anunciada em 27 de março: conforme determinou a agência regulatória, neste momento não há uma orientação pelo recolhimento do produto, mas a Colgate Total Clean Mint não deve ser exposta à comercialização.
A Colgate, por sua vez, divulgou uma nota à imprensa informando que a mudança de postura “é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência.”
Relembre o caso
A Colgate Total Clean Mint entrou no mercado na metade de 2024 para substituir a linha Total 12. Mas, após receber oito notificações sobre 13 eventos adversos, a Anvisa decidiu pela interdição do produto.
Ainda não há confirmação definitiva do que causou as reações. Mas, de acordo com as primeiras análises, os casos poderiam estar associados ao uso do fluoreto de estanho na nova formulação.
Esse composto é considerado seguro e muito utilizado em cremes e enxaguantes bucais, contando com eficácia comprovada na proteção dos dentes contra cáries, entre outros aspectos da saúde bucal, como controle da sensibilidade e da gengivite.
No entanto, o fluoreto de estanho e alguns outros aditivos (como corantes e aromatizantes) podem provocar sensibilidade em algumas pessoas, levando a reações indesejáveis.
A mudança pegou usuários de surpresa porque a linha Total 12 utilizava um composto diferente, o fluoreto de sódio. Ou seja: mesmo quem não tinha histórico de problemas com o produto anterior poderia estar exposto a um imprevisto após a mudança de fórmula.
A Anvisa determinou que a rotulagem deve informar claramente sobre os possíveis efeitos inesperados que a substância pode provocar em alguns usuários e emitiu um alerta com mais informações.
Já a Colgate também disponibilizou o número 0800 703 7722 para atender e orientar clientes que tenham enfrentado episódios relacionados ao uso do creme dental.
Confira a nota da empresa na íntegra:
A Colgate confirma que em 29 de abril de 2025 apresentou perante a ANVISA seu pedido de retirada do recurso contra decisão que determinou a interdição temporária do produto Colgate Total Clean Mint, implicando assim que a medida cautelar retoma a sua validade. A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema. A Colgate reafirma a segurança e qualidade do seu produto Colgate Total Clean Mint, o qual segue os rígidos padrões das agências regulatórias. Seguimos à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Colgate Total Clean Mint por meio do nosso canal oficial de atendimento.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) voltou a proibir a venda do creme dental Colgate Total Clean Mint. A medida, em vigor desde quarta-feira (30), retoma um banimento que havia sido anunciado originalmente em março, mas foi suspenso em um primeiro momento devido a um recurso da fabricante.
O produto havia sido proibido após alguns usuários relatarem reações adversas, incluindo inchaço dos lábios, inflamação na gengiva, dor e sensação de queimação na área afetada.
Por que a suspensão voltou?
Segundo a Anvisa, a própria fabricante retirou o recurso que vinha mantendo o creme dental nas gôndolas depois do anúncio original da proibição. Com isso, voltou a valer a suspensão anunciada em 27 de março: neste momento, não há uma orientação pelo recolhimento do produto, mas a Colgate Total Clean Mint não deve ser exposta à comercialização.
A Colgate, por sua vez, divulgou uma nota à imprensa informando que a mudança de postura “é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência.”
Relembre o caso
A Colgate Total Clean Mint entrou no mercado na metade de 2024 para substituir a linha Total 12. Mas, após receber oito notificações sobre 13 eventos adversos, a Anvisa decidiu pela interdição do produto.
Ainda não há confirmação definitiva do que causou as reações. Mas, de acordo com as primeiras análises, os casos poderiam estar associados ao uso do fluoreto de estanho na nova formulação. Esse composto é considerado seguro e muito utilizado em cremes e enxaguantes bucais, contando com eficácia comprovada na proteção dos dentes contra cáries, entre outros aspectos da saúde bucal, como controle da sensibilidade e da gengivite.
No entanto, o fluoreto de estanho e alguns outros aditivos (como corantes e aromatizantes) podem provocar sensibilidade em algumas pessoas, levando a reações indesejáveis.
A mudança pegou usuários de surpresa porque a linha Total 12 utilizava um composto diferente, o fluoreto de sódio. Ou seja, mesmo quem não tinha histórico de problemas com o produto anterior poderia estar exposto a um imprevisto após a mudança de fórmula. A Anvisa determinou que a rotulagem deve informar claramente sobre os possíveis efeitos inesperados que a substância pode provocar em alguns usuários e emitiu um alerta com mais informações.
Já a Colgate também disponibilizou o número 0800 703 7722 para atender e orientar clientes que tenham enfrentado episódios relacionados ao uso do creme dental.
Confira a nota da empresa na íntegra:
“A Colgate confirma que em 29 de abril de 2025 apresentou perante a ANVISA seu pedido de retirada do recurso contra decisão que determinou a interdição temporária do produto Colgate Total Clean Mint, implicando assim que a medida cautelar retoma a sua validade. A decisão da Colgate é incentivada pela colaboração contínua com a Anvisa e pelo avanço das investigações técnicas junto à agência. A empresa acredita numa resolução oportuna do tema. A Colgate reafirma a segurança e qualidade do seu produto Colgate Total Clean Mint, o qual segue os rígidos padrões das agências regulatórias. Seguimos à disposição para esclarecer quaisquer dúvidas sobre o creme dental Colgate Total Clean Mint por meio do nosso canal oficial de atendimento.”
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reimplementou a proibição da venda do creme dental Colgate Total Clean Mint a partir de 30 de agosto de 2023. Esta decisão retoma um banimento que havia sido originalmente anunciado em março, mas que foi suspenso devido a um recurso da fabricante, a Colgate. A proibição ocorreu após relatos de reações adversas por parte de usuários, incluindo inchaço dos lábios, inflamação nas gengivas, dor e sensação de queimação na área afetada.
A suspensão da venda foi restabelecida porque a Colgate decidiu retirar o recurso que mantinha o produto disponível no mercado. Apesar da proibição, a Anvisa não ordenou o recolhimento do produto, mas afirmou que o Colgate Total Clean Mint não deve ser vendido nas prateleiras das lojas.
A Colgate emitiu um comunicado à imprensa afirmando que sua decisão de retirar o recurso foi motivada pela colaboração com a Anvisa e pelo progresso das investigações técnicas. A empresa também confirmou que o Colgate Total Clean Mint foi lançado em 2024 para substituir a linha Total 12, mas a nova fórmula levou a oito notificações de 13 eventos adversos, o que levou a Anvisa a decidir pela interdição.
Ainda não há uma confirmação definitiva sobre a causa das reações, mas análises iniciais sugerem que o problema pode estar relacionado ao fluoreto de estanho, um composto utilizado na nova formulação. Embora o fluoreto de estanho seja considerado seguro e eficaz para a saúde bucal, ele pode causar sensibilidade em algumas pessoas, assim como outros aditivos como corantes e aromatizantes. Essa mudança de fórmula foi surpreendente para muitos consumidores, uma vez que a linha anterior, Total 12, usava fluoreto de sódio, o que poderia significar que usuários sem histórico de problemas com o produto anterior poderiam enfrentar reações indesejadas.
A Anvisa determinou que a rotulagem do produto deve informar claramente sobre os possíveis efeitos adversos que ele pode causar. A Colgate também disponibilizou um canal de atendimento ao cliente para esclarecer dúvidas sobre o creme dental e atender pessoas que tenham enfrentado problemas relacionados ao seu uso.
Em resposta à situação, a Colgate reafirmou a segurança e a qualidade do Colgate Total Clean Mint, destacando que o produto segue os rigorosos padrões das agências regulatórias e expressando confiança em uma resolução rápida do problema.